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“仁捷生物”产品文献：血清感染指标对颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断价值

发布时间：2019/11/18 16:12:12      阅读次数：1249

             血清感染指标对颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断价值

摘    要：

目的：探讨白细胞计数（WBC）、C-反应蛋白（CRP）、血清降钙素原（PCT）及红细胞沉降率（ESR）水平对颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断价值，及时发现、预防和治疗术后感染患者。方法：回顾性分析2010年1月至2019年4月颈后路单开门椎管扩大成形术后早期发热的患者120例；按照患者伤口渗出液细菌学培养的结果将其分为感染组（53例）和未感染组（67例），感染组中，男32例，女21例，年龄48～63(52.28±6.36）岁；未感染组中，男37例，女30例，年龄46～62(51.63±5.82）岁。并根据感染组患者术后感染类型将其分为深部手术部位感染组（30例）和浅表手术部位感染组（23例），深部手术部位感染组中，男19例，女11例，年龄50～63(53.16±5.62）岁；浅表手术部位感染组中，男13例，女10例，年龄48～61(52.15±5.68）岁。比较组间患者及组内患者手术前后WBC计数、CRP、PCT及ESR血清感染指标。收集纳入的120例患者血清感染学指标数据并根据血清感染指标诊断感染的灵敏度及特异性，以1-特异性为横坐标，灵敏度为纵坐标绘制受试者工作特征（ROC）曲线对WBC计数、CRP、PCT以及ESR感染指标进行早期感染诊断的准确性评估。结果：术前：感染组和未感染组患者的WBC计数、CRP、PCT、ESR血清感染指标水平相近（P>0.05）；术后：感染组患者的WBC计数、CRP、PCT、ESR感染指标较未感染组高（P<0.05）。在术后感染的患者中，WBC计数、CRP、PCT以及ESR血清感染指标水平在不同术后感染类型的患者中存在差异（P<0.05）。未感染组患者的WBC计数、CRP、PCT以及ESR血清感染指标总体呈现出先升后降的趋势。WBC计数感染指标的受试者曲线下面积（AUC）为0.637(P<0.05);CRP感染指标的AUC为0.792(P<0.05);PCT感染指标的AUC为0.774(P<0.05);ESR感染指标的AUC为0.783(P<0.05）。结论：WBC计数、CRP、PCT、ESR血清感染指标可用于颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断，除此之外，上述4种感染指标变化的综合分析可用于不同术后感染类型的鉴别。WBC计数指标对于早期感染诊断的准确性较低，CRP、PCT以及ESR指标对于早期感染诊断的准确性较好。总体上来说，CRP、PCT以及ESR血清感染指标对于颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断来说具有重要的临床意义，有助于临床工作者尽早发现术后早期感染以利于随后的相应治疗。

 

Diagnosis value of serum infection index for early infection of patients undergoing posterior cervical expansive open-door laminoplasty

WANG Jie XU Jia-wei LI Hao-peng

Department of Orthopaedics,the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Abstract：

Objective:To investigate the diagnosis value of white blood cell(WBC) count,C-reactive protein(CRP),serum procalcitonin(PCT) and erythrocyte sedimentation rate(ESR) levels for early infection after posterior cervical expansive open-door laminoplasty.Discover,prevent,and treat postoperative infections promptly.Methods:The clinical data of 120 patients with early fever after posterior cervical laminoplasty from January 2010 to April 2019 were retrospectively analyzed.According to the results of bacteriological culture of wound exudate,the patients were divided into infected group(53 cases)and non-infected group(67 cases).In infection group,there were 32 males and 21 females,aged from 48 to 63 years old,with an average of(52.28±6.36) years.In non-infected group,there were 37 males and 30 females,aged from 46 to 62 years old,with an average of(51.63±5.82) years.According to the postoperative infection types,the patients in infection group were divided into 30 cases of deep surgical site infection group and 23 cases of superficial surgical site infection group.In deep surgical site infection group,there were 19 males and 11 females,aged from 50 to 63 years old with an average of(53.16±5.62)years.In superficial surgical site infection group,there were 13 males and 10 females,aged from 48 to 61 years old with an average of(52.15±5.68) years.WBC count,CRP,PCT and ESR serum infection indexes were compared between groups and within groups before and after surgery.The serum infective index data of 120 patients were collected and the sensitivity and specificity of the serum infectious index were used to diagnose the infection.Accuracy assessment of early infection diagnosis of WBC count,CRP,PCT and ESR serum infection indexes by plotting the receiver operating characteristic(ROC) curve with 1-specificity as the abscissa and sensitivity as the ordinate.Results:There were no significant difference in WBC count,CRP,PCT and ESR serum infection indexes between infected group and non-infected group before operation(P>0.05).Postoperative WBC count,CRP,PCT and ESR infection indexes in infection group were higher than in non-infected group(P<0.05).Among patients with postoperative infection,WBC count,CRP,PCT and ESR serum infection index levels were significantly different in the different postoperative infection types(P<0.05).In non-infected group,WBC count,CRP,PCT and ESR serum infection indexes showed an overall trend of rising first and then falling.The area under curve(AUC) of WBC count infection index was0.637(P<0.05).The AUC of CRP infection index was 0.792(P<0.05).The AUC of PCT infection index was 0.774(P<0.05).The AUC of ESR infection index was 0.783(P<0.05).Conclusion:WBC count,CRP,PCT and ESR serum infection indexes can be used for the diagnosis of early infection after posterior cervical expansive open-door laminoplasty.In addition,the comprehensive analysis of the changes of the four infection indexes can be used for the identification of different postoperative infection types.WBC count index is less accurate for early infection diagnosis,and CRP,PCT,and ESR indexes are more accurate for early infection diagnosis.In general,CRP,PCT and ESR serum infection indexes have important clinical significance for the diagnosis of early infection after posterior cervical open-door laminoplasty,which helps clinicians to detect early postoperative infection as early as possible to facilitate subsequent treatment.

 

脊髓型颈椎病是脊柱外科中较为常见的疾病之一，常见的发病年龄是50岁以上[1,2]。对于病情较重的患者，手术治疗通常是首选的治疗方案，可较为直接、迅速地解除对颈脊髓的压迫继而使受损的颈脊髓得到一定程度地恢复[3,4]。常见的手术方式有前路和后路[5]，术者可根据颈脊髓损伤节段以及临床症状、体征综合分析选择手术方式。虽然手术治疗对脊髓型颈椎病患者的临床预后效果显著，但是术后并发症始终是困扰术者及患者的问题。在众多术后并发症中，术后感染是最为严重的术后并发症之一，发生率为0.7%～12%[6,7,8,9,10]。术后感染根据感染部位的深浅分为深部手术部位感染和浅表手术部位感染[11]。本组患者对于深浅手术部位感染的诊断标准是根据美国医院感染控制委员会1999年发布的手术部位感染预防指南[12]进行分组的。根据术后感染的发生时间可将术后感染分为术后早期感染和术后晚期感染，术后早期感染主要指感染发生在术后3个月内的感染；而术后晚期感染主要指感染发生在术后3个月之后的感染[13]。颈椎术后早期感染进行准确诊断往往存在困难，只有当患者出现一定的感染症状后才能准确诊断进而采取抗感染治疗。早期感染的症状和体征通常不明显，发热是颈椎术后感染的早期临床症状之一。目前临床中常用的早期感染诊断指标包括白细胞计数（WBC）、C-反应蛋白（CRP）、血清降钙素原（PCT）及红细胞沉降率（ESR）水平等。本研究对2010年1月至2019年4月在我院骨科进行手术治疗的脊髓型颈椎病患者进行回顾性研究，旨在分析WBC计数、CRP、PCT及ESR这4种血清感染指标对颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断价值。

1 资料与方法

1.1 病例选择

纳入标准：术后72 h内体温>37.3℃，发热时间超过48 h；明确诊断为术后感染的患者；无中枢神经系统疾�。ㄓ跋斓教逦碌鹘谥惺啵�；无合并严重心肺功能障碍；无合并呼吸系统及泌尿系统感染。排除标准：非颈后路单开门椎管扩大成形术治疗的患者；随访时间<3个月；拒绝配合研究的患者。

1.2 临床资料

选择2010年1月至2019年4月行颈后路单开门椎管扩大成形术治疗并于术后早期发热的脊髓型颈椎病患者120例；按照患者伤口渗出液细菌学培养的结果将其分为感染组和未感染组。其中感染组53例，男32例，女21例，年龄48～63(52.28±6.36）岁；未感染组67例，男37例，女30例，年龄46～62(51.63±5.82）岁。感染组与非感染组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。根据美国医院感染控制委员会1999年发布的手术部位感染预防指南[12]中的不同术后感染类型定义将感染组分为深部手术部位感染组和浅表手术部位感染组。其中深部手术部位感染组30例，男19例，女11例，年龄50～63(53.16±5.62）岁；浅表手术部位感染组23例，男13例，女10例，年龄48～61(52.15±5.68）岁。深部手术部位感染组和浅表手术部位感染组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

表1 感染组和未感染组患者一般情况比较     下载原表

表1 感染组和未感染组患者一般情况比较

表2 深部手术部位感染组和浅表手术部位感染组患者一般情况比较     下载原表

表2 深部手术部位感染组和浅表手术部位感染组患者一般情况比较

1.3 观察项目与方法

收集术前及术后1、3、5、7 d的所有纳入患者的血清学感染指标资料，相关数据由3位研究人员收集，收集的3组数据进行方差分析。若无统计学意义（P>0.05），以3组数据的均值作为最终研究数据。在此期间无数据丢失。

WBC计数采用XFA6100全自动血液细胞分析仪（北京普朗新技术有限公司）检测；CRP用Elisa试剂盒（上海仁捷生物科技有限公司）检测；PCT用电化学发光法检测，在瑞士罗氏公司Cobas E601标记免疫分析仪上完成；ESR用ESR-30全自动血沉动态分析仪（上海涵飞医疗器械有限公司）检测。

收集纳入的120例患者血清感染学指标数据并根据血清感染指标诊断感染的灵敏度及特异性，以1-特异性为横坐标，灵敏度为纵坐标绘制受试者工作特征（ROC）曲线对WBC计数、CRP、PCT以及ESR感染指标进行早期感染诊断的准确性评估。

1.4 统计学处理

将收集的数据用SPSS 20.0软件进行统计分析，对4种血清感染指标数据以及患者年龄采用配对检验；对患者性别用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

1.5 伦理审核

本研究经由西安交通大学第二附属医院生物医学伦理委员会审查批准进行（批准号：2019024）。由于本研究为回顾性研究，患者均已出院，故在伦理委员会的准许与监督下使用临床资料并对涉及患者隐私的部分进行保密。

2 结果

2.1 手术前后感染组和未感染组血清感染指标变化

术前两组WBC计数、CRP、PCT、ESR血清感染指标水平相近（P>0.05）；术后感染组的WBC计数、CRP、PCT、ESR感染指标较高（P<0.05）。见表3。

2.2 感染组术后不同感染类型血清感染指标变化

在术后发热合并感染的患者中，WBC计数、CRP、PCT以及ESR血清感染指标水平在不同术后感染类型的患者中存在差异（P<0.05），这提示上述4种血清感染指标可用于不同术后感染类型的鉴别。见表4。

2.3 未感染组患者手术前后血清感染指标变化

未感染组患者的WBC计数、CRP、PCT以及ESR血清感染指标总体呈现出先升后降的趋势。WBC计数指标在术后1 d达到峰值，随后逐渐降低；CRP指标在术后3 d达到峰值，随后逐渐降低；PCT指标在术后1 d达到峰值，随后逐渐降低；ESR指标在术后3 d达到峰值，随后逐渐降低。术后7 d患者WBC计数和PCT基本恢复到术前水平，CRP和ESR水平仍然较高。见表5。

表3 手术前后感染组和未感染组患者血清感染指标比较     下载原表

表3 手术前后感染组和未感染组患者血清感染指标比较

表4 感染组不同感染类型患者术后血清感染指标的比较     下载原表

表4 感染组不同感染类型患者术后血清感染指标的比较

表5 未感染组患者手术前后血清感染指标比较     下载原表

表5 未感染组患者手术前后血清感染指标比较

2.4 患者血清感染指标ROC曲线评价

收集纳入的120例患者血清感染学指标数据并根据血清感染指标诊断感染的灵敏度及特异性，以1-特异性为横坐标，灵敏度为纵坐标绘制受试者工作特征（ROC）曲线对WBC计数、CRP、PCT以及ESR感染指标进行早期感染诊断的准确性评估。结果如下。

曲线下面积（AUC）用于综合评价诊断的准确性。其取值范围为0≤AUC≤1。当AUC=0.5时说明诊断完全不起作用即不能诊断患者患病与否。在AUC>0.5的情况下，AUC越接近1说明诊断的准确性越高。一般认为，0.5

3 讨论

术后感染是颈后路单开门椎管扩大成形术后患者最为严重的并发症之一，随着医疗技术的快速发展与进步，感染已经得到了一定程度上的控制，但是术后感染仍不可完全避免，感染一旦发生将有可能导致患者手术的失败并增加患者的二次手术率以及治疗费用[14]。临床上用于感染诊断的血清感染指标主要有以下几种。

表6 术后发热120例患者血清感染指标ROC曲线评价     下载原表

表6 术后发热120例患者血清感染指标ROC曲线评价

3.1 WBC计数指标

在术后早期感染的诊断中，WBC计数是最为常用的血清感染指标，其常被用来检测和监测术后伤口感染[15,16]。Iwata等[17]研究发现术后第4天和第7天的术后WBC计数水平是诊断术后早期感染最为可靠的实验室指标，因为其不受手术因素的影响。但是，本研究以WBC计数血清感染指标绘制ROC曲线，进行早期感染诊断的准确性评估发现：WBC计数对于早期感染诊断的准确性较低。出现这种结果的原因可能是在患者术后早期感染期间，由于手术创伤应激导致WBC计数指标升高，而这一时期如果出现术后感染，那么由于手术创伤应激导致的指标变化势必会对WBC计数对于早期感染诊断的准确性产生一定程度的影响。

3.2 CRP指标

在术后早期感染检测中，CRP指标水平通常更快恢复至基线水平。Schinsky等[18]研究发现CRP水平超过10 mg/d L提示急性假体周围关节感染。多中心研究发现CRP指标水平作为术后早期感染的标志物明显优于WBC计数指标，CRP指标有更可靠的峰值和更稳定的值[19,20]。本研究以CRP血清感染指标绘制ROC曲线，进行早期感染诊断的准确性评估发现：CRP指标对于早期感染诊断的准确性较好。这一研究结果与Schinsky等[18]的研究结果以及既往多中心研究结果类似。

图1 WBC计数的ROC曲线图

图1 WBC计数的ROC曲线图   下载原图

Fig.1 The ROC graph of the WBC count

图2 CRP的ROC曲线图

图2 CRP的ROC曲线图   下载原图

Fig.2 The ROC graph of CRP

图3 PCT的ROC曲线图

图3 PCT的ROC曲线图   下载原图

Fig.3 TheROC graph of PCT

图4 ESR的ROC曲线图

图4 ESR的ROC曲线图   下载原图

Fig.4 The ROC graph of ESR

3.3 PCT指标

PCT是一种多肽，由116个氨基酸组成，是降钙素的前体，但缺乏任何激素活性，降钙素是甲状腺C细胞合成的一种激素，参与钙稳态[21]。在正常生理条件下，PCT在血液中的水平低于临床检测的检测阈值（0.01 ng/ml），仅存在于甲状腺C细胞中，PCT在健康人的半衰期为25～30 h[22,23]。PCT指标水平的升高通常提示有细菌感染[24]。Dandona等[25]已经证明PCT与人类宿主对细菌感染的反应密切相关，当人类宿主机体发生细菌感染时，降钙素原可在血液中被发现，以应对内毒素和几种促炎介质，其浓度似乎与感染的严重程度有关。本研究以PCT血清感染指标绘制ROC曲线，进行早期感染诊断的准确性评估发现：PCT指标对于早期感染诊断的准确性较好。这一研究结果与Dandona等[25]的研究结果相似。

3.4 ESR指标

在以往的研究中，ESR是作为脊柱手术患者手术部位感染的指标之一[26]。Signore等[27]研究发现当人体发生细菌感染、炎症时，体内的ESR指标水平会有所升高，并且患者感染状况越严重，ESR增加速度越明显。但是ESR指标水平升高的速度总体稍缓，峰值一般出现在2～3 d，这就限制了其在早期感染诊断中的作用[28]。本研究以ESR血清感染指标绘制ROC曲线，进行早期感染诊断的准确性评估发现：ESR指标对于早期感染诊断的准确性较好。这一研究结果与Signore等[27]研究结果类似。

既往学者的研究多偏重于对颈椎术后感染的诊断，对于颈椎术后早期感染的诊断研究尚未达成共识。本研究用WBC计数、CRP、PCT、ESR血清感染指标对颈椎术后早期感染诊断进行研究并且对不同术后感染类型的鉴别相应地进行了研究，这与既往学者的研究有不同之处。通过研究发现血清感染指标的变化不仅有助于颈椎术后早期感染诊断，也有助于不同术后感染类型即深部手术部位感染以及浅表手术部位感染的临床鉴别，这也为临床工作者提供了一定的临床术后感染类型鉴别的依据。

 

综上所述，WBC计数、CRP、PCT、ESR血清感染指标可用于颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断，除此之外，上述4种感染指标变化的综合分析可用于不同术后感染类型的鉴别。WBC计数指标对于早期感染诊断的准确性较低，CRP、PCT以及ESR指标对于早期感染诊断的准确性较好。CRP、PCT以及ESR血清感染指标对于颈后路单开门椎管扩大成形术后早期感染的诊断具有重要的临床意义，有助于临床工作者尽早发现术后早期感染以利于随后的相应治疗。

 

采用试剂盒：

人C-反应蛋白（CRP）ELISA试剂盒 货号：RJ11340

 

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